FEXACTIV*COLL 1FL 10ML

DENOMINAZIONE:

FEXACTIV 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI:

Feniramina maleato 0,30 g, tetrizolina cloridrato 0,05 g.

ECCIPIENTI:

Flacone multidose: acido borico; borace; benzalconio cloruro; acqua pe r preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose: acido borico; borace ; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:

Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina.

Glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell'occhio.

Controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni.

Generalmente controindicato durante la gra vidanza e l'allattamento.

Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelz ina, pargilina).

POSOLOGIA:

Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate.

Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.

CONSERVAZIONE:

Non conservare al di sopra dei 25 gradi C.

AVVERTENZE:

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete).

In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico.

In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, stante l a possibilita' che possano verificarsi in caso contrario, effetti inde siderati.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici.

In fezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento del medico.

L'uso, specie se prolunga to dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire un a terapia idonea.

Poiche' il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro come conservante che puo' dare origin e a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre s i indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatt o, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto).

In que sti casi e' possibile utilizzare il contenitore monodose che non conti ene conservanti.

INTERAZIONI:

Non usare in concomitanza con l'assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiche' cio' puo' determinare l'insorgenza di gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI:

L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo' determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia.

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'.

In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

I dati relativi all'uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

A scopo precauzionale, e' preferibile in gravidanza e durante l'allattamento , usare solo in caso di effettiva necessita'.